식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 분야 주요 정책과 허가-심사 동향을 설명하는 세미나를 3월 15일 코엑스에서 개최한다고 밝혔다.
이번 세미나는 의료기기 제조-수입업체, 의료기기 관련 종사자 등을 대상으로 ‘18년 의료기기 주요 정책과 허가-심사 방안’ 등을 설명하기 위해 마련했으며, 의료기기 관련 종사자 800여 명이 참석할 예정이다.
세미나 주요 내용은 ◇의료기기 주요 업무 계획 ◇의료기기 법령-고시 개정사항 ◇의료기기 이상사례 보고 및 조치 ◇빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기 허가-심사 방안 등이다.
식약처는 이번 세미나를 통해 올해 추진할 의료기기 주요 정책과 허가-심사 내용을 이해하는데 도움이 될 것이라며 앞으로도 업계와 소통할 수 있는 자리를 지속적으로 마련할 예정이라고 밝혔다.
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